國內(nèi)首款自主研發(fā)的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名為拓益)售價終于對外公布。

　　君實生物官方宣布，拓益的價格確定為7200元/240mg(支)，合30元/mg，年治療費用18.72萬元。據(jù)了解，默沙東同樣適應(yīng)癥的進口產(chǎn)品帕博利珠單抗價格為17918元/100mg(支)，合179元/mg，年治療費用609212元(平均體重60kg計)。這意味著，君實生物的PD-1藥物每毫克價格便宜83.24%，年治療費用便宜約69%。

　　對于這一售價，行業(yè)人士將之稱為“白菜價”，而在此之前，進口PD-1單抗的價格已經(jīng)是“地板價”，遠低于美國等國家。分析人士認為，未來隨著更多國產(chǎn)PD-1單抗的上市，價格戰(zhàn)硝煙已起。

　　國產(chǎn)PD-1陸續(xù)上市

　　值得一提的是，君實生物還發(fā)布了援助方案。符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算，如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期，患者實際一年用藥負擔約為93600元。

　　對此，君實生物向記者表示，定價充分考量了抗腫瘤藥物在我國的可及性。

　　在君實生物拿出白菜價背后，是未來將會有更多國產(chǎn)PD-1藥物上市。

　　據(jù)了解，除了君實生物獲批的特瑞普利單抗注射液外，2018年12月27日，信達生物的PD-1也宣布獲批，成為第二款國產(chǎn)PD-1藥物。相關(guān)人士向記者透露，恒瑞醫(yī)藥及百濟神州的PD-1單抗藥物也有望獲批。

　　面對眾多競爭對手，君實生物在回復《證券日報》記者采訪時表示：“從短期來看，公司有一定先發(fā)優(yōu)勢，且適應(yīng)癥方面有所區(qū)別。我們是國內(nèi)唯一獲批實體瘤適應(yīng)癥的中國公司。即使是和適應(yīng)癥同為黑色素瘤的同類進口藥物相比，拓益單藥治療臨床試驗CT4研究中，ORR、DCR、OS率等結(jié)果表現(xiàn)卓越，均不亞于進口藥物，達到國際領(lǐng)先水平，并且我們的價格僅為進口藥物的三分之一。”

　　商業(yè)化引發(fā)關(guān)注

　　未來，國產(chǎn)PD-1藥物之后，其商業(yè)化能力引發(fā)市場關(guān)注。

　　據(jù)了解，上海醫(yī)藥獲得了百時美施貴寶及默沙東進口PD-1藥物的全國總代資格。根據(jù)上海醫(yī)藥三季度報告，截至2018年9月份，上海醫(yī)藥分銷歐狄沃(Opdivo)銷售收入為1.9億元，分銷可瑞達(Keytruda)銷售收入為1.5億元。而當時兩款藥物在中國正式上市銷售時間均不到1個月。

　　君實生物介紹，公司自建了一個200多人的市場銷售準入渠道團隊，團隊負責人和主要成員都來自于國際跨國藥企，有豐富的腫瘤藥物市場銷售經(jīng)驗。并且，公司也根據(jù)拓益的特點和臨床試驗數(shù)據(jù)制定了創(chuàng)新的營銷和銷售的醫(yī)療策略�！澳壳肮�司的商業(yè)渠道是以國藥、上藥、華潤三大集團為主，地方有特色有實力為輔的組合網(wǎng)絡(luò)”。

　　另外一家國產(chǎn)PD-1藥物研發(fā)企業(yè)百濟神州的進展也備受市場關(guān)注。

　　1月3日，美國制藥巨頭百時美施貴寶宣布將以現(xiàn)金加股票的形式收購生物制藥公司新基制藥，作價740億美元(約合人民幣5081億)。而新基制藥在2017年曾與百濟神州達成戰(zhàn)略合作，其中百濟神州全面接手新基公司在中國的商業(yè)團隊，并承擔起新基在華多個已獲批產(chǎn)品的銷售職能及在研產(chǎn)品CC-122的商業(yè)化責任。此次百時美施貴寶收購新基，一度引發(fā)百濟神州股價跳水。

　　對此，百濟神州相關(guān)人士也向《證券日報》記者表示：“過去的一半年的時間，我們的商業(yè)化團隊已經(jīng)達到500人。一方面，是銷售新基的藥物，另一方面也是備戰(zhàn)2019年即將上市的兩款藥物。公司產(chǎn)品商業(yè)化不會受到影響�！�

　　下一個賽點

　　“未來，市場還會對藥物有效性、適應(yīng)癥拓展、聯(lián)合療法探索、產(chǎn)能布局等方面提出考驗，其中，我們認為藥物療效和產(chǎn)品產(chǎn)能會是比較關(guān)鍵的因素。”君實生物向《證券日報》記者表示。

　　君實生物介紹，目前公司在中國擁有兩個單克隆抗體生產(chǎn)基地。蘇州吳江生產(chǎn)基地是中試臨床藥物生產(chǎn)基地，并繼續(xù)商業(yè)生產(chǎn)，目前產(chǎn)能3000L，可滿足1.5萬至1.8萬名患者一年的用量。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標準進行建造，預計2019年底、2020年初投產(chǎn)，產(chǎn)能可達到2.4萬升，可滿足大約15萬名患者的需求。

　　此外，在業(yè)內(nèi)人士看來，PD-1藥物獲批只是第一步，未來，聯(lián)合用藥也是企業(yè)競爭的關(guān)鍵。