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食藥監(jiān)局:去年藥品不良反應報告同比增5.3%

2016-7-14 16:16| 發(fā)布者: 解剛| 查看: 540| 評論: 0|來自: 京華時報

昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2015)》。2015年,國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。

報告顯示,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,占同期報告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%。統(tǒng)計分析顯示,2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫(yī)療機構為主,藥品生產企業(yè)報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報告占21.5%,較2014年有所增高。

2015年化學藥不良反應/事件報告中,注射劑所占比例為62.9%;中藥不良反應/事件報告中,注射劑所占比例為51.3%;而嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示,部分中藥注射劑的不良反應主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。注射劑的不良反應主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應,部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴重過敏反應?偩痔崾荆红o脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法,國內絕大多數(shù)醫(yī)療機構都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習慣,長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯誤認識和就醫(yī)習慣。應該遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

□名詞解釋

藥品不良反應報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應報告數(shù)量增加,并不意味著藥品不良反應發(fā)生率增加,報告數(shù)量永遠只是實際發(fā)生不良反應中很小的一部分。相反,報告數(shù)量增加,特別是嚴重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應報告數(shù)量增加,說明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風險的能力增強,我們就可以采取措施有效防控這些風險,從而更好地實現(xiàn)用藥安全的目標。


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